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名称
百世达利（济南）科技发展有限公司
索引号
11370126353482340J/2025-6648356
发文单位
县市场监督管理局
发布日期
2025-05-06

百世达利（济南）科技发展有限公司

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第二类医疗器械经营备案表

基本信息
网上申请号：202504300303签收号：ZYQS-JN202506114
审批事项：第二类医疗器械经营备案审批事项编号：
说明：二类医疗器械经营备案相关事项申请，连锁企业需要登录门店账号进行申请，不能由总部账号统一办理！
企业名称：百世达利（济南）科技发展有限公司
所属区域：山东省济南市商河县
联系人地址：山东省济南市商河县玉皇庙镇联系人邮编：251600
受理号：


备案信息
营业执照注册号：91370126MAEHMJ8U6M社会信用代码：91370126MAEHMJ8U6M
营业期限至：
成立日期：2025-04-29
住所：山东省济南市商河县玉皇庙镇
经营方式：批发零售批零兼营为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务注册资本：50
经营场所：山东省济南市商河县玉皇庙镇邮编：251600
库房地址：委托山东红马物流有限公司提供贮存、配送服务委托山东红马物流有限公司提供贮存、配送服务联系电话：1558886XXXX
库房地址邮编：251600

经营范围（2002年分类目录）：

Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用器械，6813计划生育器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1角膜接触镜及护理用液除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用器械，6813计划生育器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1角膜接触镜及护理用液除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件
经营范围（2017年分类目录）：Ⅱ类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械， 14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械（16-06除外），17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械(助听器除外），20中医器械，21医用软件，22临床检验器械Ⅱ类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械， 14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械（16-06除外），17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械(助听器除外），20中医器械，21医用软件，22临床检验器械
人员情况

姓名证件类型证件号职务学历职称
法定代表人王X刚身份证护照其他身份证370112XXXXXXXX7158法定代表人--请选择--小学初中高中技工高职中专大专本科硕士博士专科其他其他--请选择--工程师助理工程师技术员主任医师副主任医师主任药师副主任药师主任中药师副主任中药师主管药师主管中药师药师中药师药士中药士其它执业药师高级工程师应用研究员高级经济师药剂师执业中药师从业药师其他其它
企业负责人常X英身份证护照其他身份证410703XXXXXXXX3026企业负责人--请选择--小学初中高中技工高职中专大专本科硕士博士专科其他其他--请选择--工程师助理工程师技术员主任医师副主任医师主任药师副主任药师主任中药师副主任中药师主管药师主管中药师药师中药师药士中药士其它执业药师高级工程师应用研究员高级经济师药剂师执业中药师从业药师其他其它
质量负责人李X志身份证护照其他身份证410323XXXXXXXX1518质量负责人--请选择--小学初中高中技工高职中专大专本科硕士博士专科其他专科--请选择--工程师助理工程师技术员主任医师副主任医师主任药师副主任药师主任中药师副主任中药师主管药师主管中药师药师中药师药士中药士其它执业药师高级工程师应用研究员高级经济师药剂师执业中药师从业药师其他其它
联系人姓名证件类型证件号联系电话传真电子邮件
王X刚身份证护照其他身份证370112XXXXXXXX71581866041XXXX1866041XXXX1866041XXXX@163.com
企业人员情况人员总数（人）质量管理人员（人）售后服务人员（人）专业技术人员（人）
3111
经营场所及库房情况
经营场所和库房情况经营面积（㎡)库房面积（㎡)
300
经营场所及库房条件简述经营场所条件（包括用房性质、设施设备情况等）：办公室准备了文件柜、电脑、桌椅、打印机等必备办公用品，保证正常经营需要办公室准备了文件柜、电脑、桌椅、打印机等必备办公用品，保证正常经营需要
库房条件（包括环境控制、设施设备等）：租赁专业的第三方物流仓库，所有存储设施齐备，条件完全符合药监局要求租赁专业的第三方物流仓库，所有存储设施齐备，条件完全符合药监局要求
第二类医疗器械经营备案批件
备案编号：鲁济药监械经营备20251131号备案日期：2025-04-30
发证机关：济南市市场监督管理局


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单位概况

县市场监督管理局

2221

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