县市场监督管理局 - 行政许可公示 - 山东艾维迪供应链管理有限公司

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名称

山东艾维迪供应链管理有限公司

索引号

11370126353482340J/2024-6554925

发文单位

县市场监督管理局

发布日期

2024-03-18

山东艾维迪供应链管理有限公司

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第二类医疗器械经营备案表

基本信息

网上申请号：	202312250789	签收号：	ZYQS-JN202315487
审批事项：	第二类医疗器械经营备案	审批事项编号：
说明：	二类医疗器械经营备案相关事项申请，连锁企业需要登录门店账号进行申请，不能由总部账号统一办理！
企业名称：	山东艾维迪供应链管理有限公司
所属区域：	山东省济南市商河县
联系人地址：	山东省济南市商河县玉皇庙镇	联系人邮编：	251600
受理号：

备案信息

营业执照注册号：	91370126MACE6H270W	社会信用代码：	91370126MACE6H270W
营业期限至：	长期	成立日期：	2023-04-03
住所：	山东省济南市商河县玉皇庙镇
经营方式：	批零兼营	注册资本：	300
是否为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务	是否
经营场所：	山东省济南市商河县玉皇庙镇	邮编：	251600
库房地址：	委托山东红马物流有限公司提供贮存、配送服务委托山东红马物流有限公司提供贮存、配送服务	联系电话：	1558886XXXX
库房地址：	委托山东红马物流有限公司提供贮存、配送服务委托山东红马物流有限公司提供贮存、配送服务	库房地址邮编：	251600
经营范围（2002年分类目录）：	Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1角膜接触镜及护理用液除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器，6840体外诊断试剂，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1角膜接触镜及护理用液除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器，6840体外诊断试剂，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件
经营范围（2017年分类目录）：	01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械（16-06除外），17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械(助听器除外），20中医器械，21医用软件，22临床检验器械01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械（16-06除外），17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械(助听器除外），20中医器械，21医用软件，22临床检验器械

人员情况

	姓名	证件类型	证件号	职务	学历	职称
法定代表人	陈*丽	身份证	370724XXXXXXXX3907	法定代表人	其他	其它
企业负责人	陈*丽	身份证	370724XXXXXXXX3907	企业负责人	其他	其它
质量负责人	曲*	身份证	371322XXXXXXXX1711	质量负责人	专科	其它
联系人	姓名	证件类型	证件号	联系电话	传真	电子邮件
联系人	陈*丽	身份证	370724XXXXXXXX3907	1575626XXXX	1575626XXXX	34550XXXX@qq.com
企业人员情况	人员总数（人）		质量管理人员（人）	售后服务人员（人）	专业技术人员（人）
企业人员情况	5		1	1	3

经营场所及库房情况

经营场所和库房情况	经营面积（㎡)	库房面积（㎡)
经营场所和库房情况	15	0
经营场所及库房条件简述	经营场所条件（包括用房性质、设施设备情况等）：	办公室准备了文件柜、电脑、桌椅、打印机等必备办公用品，保证正常经营需要。办公室准备了文件柜、电脑、桌椅、打印机等必备办公用品，保证正常经营需要。
经营场所及库房条件简述	库房条件（包括环境控制、设施设备等）：	租赁专业的第三方物流仓库，所有存储设施齐备，条件完全符合药监局要求租赁专业的第三方物流仓库，所有存储设施齐备，条件完全符合药监局要求

第二类医疗器械经营备案批件

备案编号：	鲁济药监械经营备20233357号	备案日期：	2023-12-28
发证机关：	济南市市场监督管理局

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单位概况

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