县市场监督管理局 - 行政许可公示 - 山东启坤医疗器械有限公司

山东启坤医疗器械有限公司

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第二类医疗器械经营备案变更

第二类医疗器械经营备案批件

备案编号	鲁济药监械经营备20241755号	备案日期	2026-02-03
发证机关	济南市行政审批服务局 *

执照信息

网上申请	2026012700203
企业名称	山东启坤医疗器械有限公司
统一社会信用代码	91370126MADNML180W
住所（经营场所）地址	山东省济南市商河县许商街道
登记机关	商河县市场监督管理局	成立日期	2024-07-03
市场主体类型	有限责任公司(自然人投资或控股)	登记状态	在营（开业）企业
签收号	2026012700199	受理号
经营范围	一般项目：第一类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；医护人员防护用品零售；日用口罩（非医用）销售；塑料制品销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；成人情趣用品销售（不含药品、医疗器械）；眼镜销售（不含隐形眼镜）；日用百货销售；医护人员防护用品批发；第二类医疗器械销售；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；食品销售（仅销售预包装食品）；第一类医疗器械生产；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；互联网销售（除销售需要许可的商品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；第一类医疗设备租赁；软件开发；五金产品批发；实验分析仪器销售；建筑装饰材料销售；计算机软硬件及辅助设备批发；通讯设备销售；卫生洁具销售；数字视频监控系统销售；金属材料销售；电子元器件批发；专用设备修理；计算机系统服务；日用品销售；普通机械设备安装服务；工程管理服务；办公用品销售；玻璃纤维增强塑料制品销售；劳动保护用品销售；消防器材销售；体育用品及器材批发；照明器具销售；环境保护专用设备销售；软件销售；机械设备销售；教学专用仪器销售；办公设备销售；日用化学产品销售；电子产品销售；办公服务；广告设计、代理；仪器仪表销售；信息系统集成服务；市场营销策划；会议及展览服务；市场调查（不含涉外调查）；广告制作；广告发布；汽车销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；医疗服务；第二类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；医疗器械互联网信息服务；第三类医疗设备租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

所属区域

所属区域	山东省济南市商河县许商街道

联系人信息

联系人	桂X德	联系方式	1766108XXXX
联系人证件号	360124XXXXXXXX031X	联系人传真
联系地址	江西省南昌市进贤县李渡镇	联系电子邮箱	***********@wo.cn

备案信息

备案编号

鲁济药监械经营备20241755号

备案日期

2024-07-08

变更内容

	项目	原许可事项	申请变更许可事项
打开关闭	企业名称	山东启坤医疗器械有限公司
打开关闭	经营方式	批零兼营
打开关闭	法定代表人	桂X德
	法定代表人证件类型	身份证护照其他身份证	身份证护照其他身份证
	法定代表人证件号	360124XXXXXXXX031X
	法定代表人学历	--请选择--小学初中高中技工高职中专大专本科硕士博士专科其他无高中	--请选择--小学初中高中技工高职中专大专本科硕士博士专科其他无
	法定代表人职称	--请选择--工程师助理工程师技术员主任医师副主任医师主任药师副主任药师主任中药师副主任中药师主管药师主管中药师药师中药师药士中药士其它执业药师高级工程师应用研究员高级经济师药剂师执业中药师从业药师其他无其它	--请选择--工程师助理工程师技术员主任医师副主任医师主任药师副主任药师主任中药师副主任中药师主管药师主管中药师药师中药师药士中药士其它执业药师高级工程师应用研究员高级经济师药剂师执业中药师从业药师其他无
打开关闭	企业负责人	桂X德
	企业负责人证件类型	身份证护照其他身份证	身份证护照其他身份证
	企业负责人证件号	360124XXXXXXXX031X
	企业负责人学历	--请选择--小学初中高中技工高职中专大专本科硕士博士专科其他无高中	--请选择--小学初中高中技工高职中专大专本科硕士博士专科其他无
	企业负责人技术职称	--请选择--工程师助理工程师技术员主任医师副主任医师主任药师副主任药师主任中药师副主任中药师主管药师主管中药师药师中药师药士中药士其它执业药师高级工程师应用研究员高级经济师药剂师执业中药师从业药师其他无其它	--请选择--工程师助理工程师技术员主任医师副主任医师主任药师副主任药师主任中药师副主任中药师主管药师主管中药师药师中药师药士中药士其它执业药师高级工程师应用研究员高级经济师药剂师执业中药师从业药师其他无
打开关闭	质量负责人	胡X平
	质量负责人证件类型	身份证护照其他身份证	身份证护照其他身份证
	质量负责人证件号	362202XXXXXXXX5727
	质量负责人学历	--请选择--小学初中高中技工高职中专大专本科硕士博士专科其他无本科	--请选择--小学初中高中技工高职中专大专本科硕士博士专科其他无
	质量负责人技术职称	--请选择--工程师助理工程师技术员主任医师副主任医师主任药师副主任药师主任中药师副主任中药师主管药师主管中药师药师中药师药士中药士其它执业药师高级工程师应用研究员高级经济师药剂师执业中药师从业药师其他无其它	--请选择--工程师助理工程师技术员主任医师副主任医师主任药师副主任药师主任中药师副主任中药师主管药师主管中药师药师中药师药士中药士其它执业药师高级工程师应用研究员高级经济师药剂师执业中药师从业药师其他无
打开关闭	住所	山东省济南市商河县许商街道
打开关闭	经营场所	山东省济南市商河县许商街道
打开关闭	库房地址	委托山东瑞世供应链管理有限公司配送
打开关闭	经营范围（2002年分类目录）	Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形科手术器械）6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外), 6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840体外诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材
打开关闭	经营范围(2017年分类目录)	Ⅱ类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械；08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16 眼科器械（16-06除外），17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械（助听器除外），20中医器械，21医用软件，22临床检验器械

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序号	设置场所（具体到街道门牌号及设置单元楼层、房间）	设置类型

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