山东中元绿色生物工程有限公司简介
1、公司概况 山东中元公司成立于 1997年9月,信用代码91370126267179580C,公司注册资金500万元,总资产3000多万元,其中固定资产 2000多万元。公司是硫酸软骨素钠的专业生产厂家,公司拥有多年从事生化产品研究的专家,与山东大学有着长期的技术合作。公司有长达20年的生产历史,生产工艺成熟,产品质量稳定,市场口碑良好。
工厂硫酸软骨素钠产品年生产能力300吨,产品已建立DMF、EDMF 文件,并在欧洲和美国等国家申请了注册,产品已经取得美国FDA、欧洲COS认证。
2、公司整体布局
公司位于济南市山东商河经济开发区科源路,占地面积31160平方米,建筑面积5600平方米,建有洁净级别为10万级的符合GMP要求的生产车间、动力厂房、锅炉房、中心配电室、仓库和质量检验室等。
3、公司硬件设施 公司生产设备采用符合GMP规范的SUS 304抛光不锈钢材质,液体物料输送采用自动计量装置,洁净区空气调节采用日本富士(FUJI)全自动变频控制,空气消毒采用国内先进的水冷全自动变频臭氧发生器,纯化水系统采用美国海德能(HYDRANAUTICS)离子膜制备,骨原料配备300立方冷库严格按照储存条件储存。
4、人员情况
公司人员情况如下: 公司现有员工共计45人,配备了药学专业技术人员、工程技术人员等各类专业技术人才。 公司人员知识结构合理,在45名员工中,中专以上学历占人员总数的50%;具备良好的理论基础和专业技能。 公司质量部现有员工10人,其中QA人员4人、QC人员6人,质量负责人具有药学教育背景并取得国家执业药师注册证书,有长达13年的药厂质量管理经验,质量部人员在上岗前均接受与其职责相适应的专业技能培训,能够充分履行职责,保证产品质量。 5、质量认证情况: 公司在08年12月通过ISO9000`008000质量、环境、职业健康安全体系认证,09年4月通过美国天然产品协会(NPA)的食品GMP认证,09年9月通过ISO22000食品安全管理体系认证。
质量检验室(QC)布局合理,检测手段完备,配备了高效液相色谱议、CPC 滴定仪、电泳仪、紫外分光光度计、电子天平等检验设备。产品生产中涉及的原料、辅料、包装材料、中间产品及成品均有严格的检测标准及操作规范,全部按标准检验合格并经QA审核放行后入库,确保产品质量。